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Angiome

Herceptin

En raison de l'élimination non linéaire, une diminution de la concentration du médicament était accompagnée d'une augmentation de la clairance totale. La clairance linéaire était de 0,127 L / jour chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (cancer du sein métastatique (mBC) et cancer du sein précoce (GR)) et de 0,176 L / jour chez les patientes atteintes d'un cancer gastrique avancé. Les valeurs des paramètres d'élimination non linéaires selon le modèle de Michaelis-Menten étaient de 8,81 mg / jour pour le taux d'élimination maximal (Vmax) et de 8,92 mg / L pour la constante de Michaelis-Menten (Km). Le volume de distribution dans la chambre centrale était de 2,62 L chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de 3,63 L chez les patientes atteintes d'un cancer gastrique avancé..

Indications pour l'utilisation:
Le médicament Herceptin est destiné au traitement du cancer du sein.
Cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2:
- en monothérapie, après un ou plusieurs schémas de chimiothérapie;
- en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, en l'absence de chimiothérapie préalable (première ligne de traitement);
- en association avec des inhibiteurs de l'aromatase avec des récepteurs hormonaux positifs (œstrogènes et / ou progestérone) chez les femmes ménopausées.
- Premiers stades du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2:
- sous forme de traitement adjuvant après chirurgie, achèvement de la chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et de la radiothérapie;
- en association avec le paclitaxel ou le docétaxel après une chimiothérapie adjuvante avec doxorubicine et cyclophosphamide;
- en association avec une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine;
- en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une monothérapie adjuvante ultérieure avec Herceptin, pour une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou dans les cas où la tumeur mesure plus de 2 cm de diamètre.
Cancer de l'estomac avancé.
Adénocarcinome fréquent de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne avec surexpression tumorale de HER2:
- en association avec la capécitabine ou le fluorouracile intraveineux et le platine en l'absence de traitement anticancéreux antérieur pour la maladie métastatique.

Mode d'application:
Le test de l'expression tumorale de HER2 avant de commencer le traitement par Herceptin est obligatoire.
Le traitement par Herceptin ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie cytotoxique et le médicament doit être administré par du personnel médical..
Avant d'utiliser le médicament Herceptin, vous devez vérifier l'étiquette sur le flacon et vous assurer que la forme posologique du médicament correspond à celle prescrite au patient («lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion», et non «solution pour administration sous-cutanée»).
Herceptin sous la forme posologique «lyophilisat pour solution pour perfusion» n'est pas destiné à une administration sous-cutanée et ne doit être utilisé que par voie intraveineuse..
La transition d'une forme galénique pour administration intraveineuse à une forme galénique pour administration sous-cutanée et, inversement, lorsqu'elle est administrée une fois toutes les 3 semaines a été étudiée dans une étude clinique..
Afin d'éviter l'administration erronée du médicament Kadsila (trastuzumab emtansine) au lieu du médicament Herceptin (trastuzumab), avant de préparer la solution pour perfusion et son administration au patient, il est nécessaire de vérifier l'étiquette sur le flacon..
Herceptin sous la forme galénique «lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion» est administré uniquement par voie intraveineuse! Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse en jet ou en bolus.!
Attention!
Herceptin n'est pas compatible avec une solution de dextrose à 5% en raison de la possibilité d'agrégation des protéines.
Herceptin ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments.
La solution médicamenteuse Herceptin est compatible avec les poches de perfusion en polychlorure de vinyle, polyéthylène et polypropylène.
Préparation de la solution
La préparation du médicament pour l'administration doit être effectuée dans des conditions aseptiques..
Instructions de préparation de la solution
Le contenu d'un flacon de 150 mg d'Herceptin est dissous dans 7,2 ml d'eau stérile pour injection.
Pendant la dissolution, le médicament doit être manipulé avec précaution. Lors de la dissolution, une mousse excessive doit être évitée, ce dernier peut rendre difficile la collecte de la dose requise du médicament dans le flacon.
1. À l'aide d'une seringue stérile, injectez lentement 7,2 ml d'eau stérile pour injection dans un flacon de 150 mg d'Herceptin, en dirigeant un jet de liquide directement sur le lyophilisat..
2. Pour dissoudre, secouez doucement le flacon avec des mouvements de rotation. Ne secoue pas!
Lorsque le médicament se dissout, une petite quantité de mousse se forme souvent. Pour éviter cela, laissez la solution reposer pendant environ 5 minutes. La solution reconstituée est un liquide incolore ou jaune clair clair ou légèrement opalescent.
Schéma posologique standard
Lors de chaque administration de trastuzumab, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter tout frisson, fièvre et autres réactions liées à la perfusion (dans les 6 heures après le début de la première perfusion et dans les 2 heures après le début des perfusions suivantes). Un kit d'urgence doit être disponible et la perfusion doit être réalisée par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement de l'anaphylaxie.
En cas de réactions à la perfusion, la perfusion est interrompue. Une fois que les symptômes de réactions à la perfusion légères à modérées ont disparu selon le NCI-CTC (National Cancer Institute General Toxicity Criteria), la perfusion peut être reprise. En cas de réactions sévères à la perfusion menaçant le pronostic vital, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par Herceptin..
Cancer du sein métastatique
Introduction hebdomadaire
Dose de charge: 4 mg / kg pc en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes.
Dose d'entretien: 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine. La dose d'entretien est administrée 1 semaine après la dose de charge. Si la dose de charge précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes.
Administration alternative - après 3 semaines
Dose de charge: 8 mg / kg pc en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes.
Dose d'entretien: 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines. La dose d'entretien est administrée 3 semaines après la dose de charge. Si la dose de charge précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes.
Association avec le paclitaxel ou le docétaxel
Le paclitaxel ou le docétaxel ont été administrés le lendemain de l'administration d'Herceptin (pour les recommandations posologiques, voir les instructions appropriées pour l'usage médical) ou immédiatement après l'administration ultérieure d'Herceptin, si Herceptin a été bien toléré lors de l'administration précédente.
Utilisation en association avec un inhibiteur de l'aromatase
Herceptin et anastrozole ont été administrés le jour 1. Il n'y avait aucune restriction quant au moment d'administration du médicament Herceptin et anastrozole (pour les recommandations posologiques, voir les instructions pour l'usage médical de l'anastrozole ou d'autres inhibiteurs de l'aromatase).
Les premiers stades du cancer du sein
Introduction hebdomadaire
Lorsqu'il est administré chaque semaine, Herceptin est administré à une dose de charge de 4 mg / kg de poids corporel, puis à une dose d'entretien de 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine. La dose d'entretien est administrée 1 semaine après la dose de charge. La dose de charge est administrée sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. Si la dose de charge précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes.
Introduction après 3 semaines
Lorsqu'il est administré après 3 semaines, dose de charge: 8 mg / kg de poids corporel (sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes).
Dose d'entretien: 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines. La dose d'entretien est administrée 3 semaines après la dose de charge. Si la dose de charge précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes.
L'utilisation d'Herceptin aux stades précoces du cancer du sein a été étudiée en association avec une chimiothérapie selon les schémas thérapeutiques décrits ci-dessous..
Utilisation en association avec le paclitaxel ou le docétaxel après une chimiothérapie avec doxorubicine et cyclophosphamide
Paclitaxel: 80 mg / m2 en perfusion intraveineuse (IV) à long terme, une fois par semaine pendant 12 semaines, ou 175 mg / m2 en perfusion IV à long terme, toutes les 3 semaines pendant 4 cycles (le jour 1 de chaque cycle) ;
Docétaxel: 100 mg / m2 en perfusion intraveineuse pendant 1 heure, toutes les 3 semaines, pendant 4 cycles (à partir du jour 2 du cycle 1, puis du jour 1 de chaque cycle suivant);
Herceptin: en commençant par la première dose de paclitaxel ou de docétaxel, Herceptin a été administré selon un schéma hebdomadaire pendant la chimiothérapie (dose de charge de 4 mg / kg, puis à une dose d'entretien de 2 mg / kg chaque semaine).
Par la suite, la monothérapie par Herceptin a été poursuivie selon le schéma hebdomadaire après administration en association avec le paclitaxel ou selon l'administration 3 semaines après l'administration en association avec le docétaxel. La durée totale du traitement par Herceptin à partir du moment de la première injection était de 1 an, quel que soit le nombre de doses reçues ou manquées. Si le paclitaxel ou le docétaxel et Herceptin devaient être administrés le même jour, le paclitaxel ou le docétaxel ont été administrés en premier.
Utilisation en association avec le docétaxel et le carboplatine
Docétaxel / Carboplatine (toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, en commençant le jour 2 du premier cycle, puis le jour 1 de chaque cycle suivant):
Docétaxel 75 mg / m2 en perfusion IV sur 1 heure, suivi de carboplatine à une dose permettant d'atteindre une ASC cible de 6 mg / ml / min, en perfusion IV de 30 à 60 minutes;
Herceptin a été administré en association avec une chimiothérapie selon un schéma hebdomadaire (dose de charge de 4 mg / kg, puis à une dose d'entretien de 2 mg / kg chaque semaine).

Ensuite, continuez l'administration du médicament en dose d'entretien après 7 jours ou 21 jours conformément au schéma hebdomadaire ou au schéma toutes les 3 semaines, respectivement.
Ajustement de la dose
Lors de l'apparition d'une myélosuppression réversible induite par la chimiothérapie, le traitement par Herceptin peut être poursuivi après une réduction de dose ou un arrêt temporaire de la chimiothérapie (selon les recommandations appropriées du mode d'emploi du paclitaxel, du docétaxel ou d'un inhibiteur de l'aromatase), à ​​condition que les complications dues à la neutropénie soient soigneusement contrôlées.
Si la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG, en%) diminue de ≥ 10 unités par rapport à la valeur initiale ET est inférieure à 50%, le traitement doit être arrêté. Une réévaluation de la FEVG doit être effectuée environ 3 semaines plus tard. En l'absence d'amélioration de la FEVG ou de sa diminution supplémentaire, ou si des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) apparaissent, il faut envisager d'arrêter le traitement par Herceptin, sauf si le bénéfice pour le patient individuel l'emporte sur les risques. Tous ces patients doivent être référés à un cardiologue pour examen et surveillés.

Effets secondaires:
Actuellement, les effets indésirables les plus graves et / ou les plus fréquents rapportés avec l'utilisation d'Herceptin sont: dysfonctionnement cardiaque, réactions à la perfusion, hématotoxicité (en particulier neutropénie), infections et troubles pulmonaires..
Pour décrire la fréquence des effets indésirables dans cette section, la classification suivante est utilisée: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, mais notifications S'abonner

HERCEPTIN

  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Conditions de stockage
  • Formulaire de décharge
  • Composition

Herceptin est un médicament anticancéreux dont la substance active est le trastuzumab.
Trastuzumab est des anticorps monoclonaux humanisés dérivés d'ADN recombinant qui interagissent sélectivement avec le domaine extracellulaire des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2). Ces anticorps sont des IgG1, composés de régions humaines (régions constantes de chaîne lourde) et de complémentarité des régions murines de l'anticorps p185 HER2 contre HER2.
HER2 (également neu ou c-erB2) est un protooncogène de la famille des récepteurs du facteur de croissance épidermique des récepteurs tyrosine kinases. HER2 code pour une protéine de type récepteur transmembranaire de 185 kDa qui est structurellement similaire à d'autres membres de la famille des récepteurs du facteur de croissance épidermique. L'amplification du gène HER2 conduit à une surexpression de la protéine HER2 sur la membrane des cellules tumorales, ce qui, à son tour, provoque une activation permanente du récepteur HER2. Une surexpression de HER2 est retrouvée dans les tissus du cancer du sein primitif chez 25 à 30% des patientes.
L'amplification / la surexpression de HER2 est indépendamment associée à une survie sans maladie plus faible par rapport aux tumeurs sans amplification / surexpression de HER2.
Le trastuzumab bloque la prolifération des cellules tumorales humaines avec surexpression de HER2. La cytotoxicité cellulaire in vitro dépendante des anticorps du trastuzumab cible principalement les cellules tumorales surexprimant HER2.
Herceptin en monothérapie, administré en 2e et 3e intention chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif, a un taux de réponse global de 15% et une survie médiane de 13 mois..

Indications pour l'utilisation

Herceptin est utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2:
- en monothérapie, après un ou plusieurs schémas de chimiothérapie;
- en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, en l'absence de chimiothérapie préalable (traitement de 1ère ligne);
- en association avec des inhibiteurs de l'aromatase avec des récepteurs hormonaux positifs (œstrogènes et / ou progestérone).
- stades précoces du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2 sous forme de traitement adjuvant: après la chirurgie, achèvement d'une chimiothérapie néoadjuvante et / ou adjuvante et / ou radiothérapie.

Mode d'application

Le test de l'expression tumorale de HER2 avant le début du traitement par Herceptin est obligatoire.
Herceptin est administré uniquement par voie intraveineuse; il est impossible d'injecter le médicament dans / dans un jet ou un bolus!
Herceptin est incompatible avec une solution de glucose à 5% en raison de la possibilité d'agrégation des protéines.
Herceptin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution Herceptin est compatible avec les poches de perfusion en PVC et PE.

Préparation de la solution
La préparation du médicament pour l'administration doit être effectuée dans des conditions aseptiques..
Préparation d'Herceptin 440 mg concentré: le contenu d'un flacon est dilué dans 20 ml d'eau bactériostatique pour injection fournie avec la préparation, contenant 1,1% d'alcool benzylique comme conservateur antimicrobien.

Le résultat est une solution concentrée réutilisable contenant 21 mg de trastuzumab par ml et ayant un pH de 6,0. L'utilisation d'autres solvants doit être évitée..

Instructions de préparation du concentré:
- À l'aide d'une seringue stérile, injectez lentement 20 ml d'eau bactériostatique pour injection dans un flacon de 440 mg d'Herceptin, en dirigeant un flux de liquide directement sur le lyophilisat. Pour dissoudre, secouez doucement le flacon avec des mouvements de rotation. Ne secoue pas!
Lorsque le médicament se dissout, une petite quantité de mousse se forme souvent. Une mousse excessive peut rendre difficile l'obtention de la dose correcte du flacon. Pour éviter cela, laissez la solution reposer pendant environ 5 minutes..
Le concentré préparé doit être clair et incolore, ou avoir une couleur jaune pâle.
Un flacon de solution concentrée Herceptin préparée avec de l'eau bactériostatique pour injection est stable pendant 28 jours entre 2 et 8 ° C. Après 28 jours, le reste non utilisé de la solution doit être jeté. Le concentré préparé ne doit pas être congelé;
- il est permis d'utiliser comme solvant Herceptin 440 mg d'eau stérile pour injection (sans conservateur) (voir préparation ci-dessus). Dans ce cas, il est conseillé d'utiliser le concentré immédiatement après sa préparation. Si nécessaire, la solution peut être conservée pendant 24 heures au maximum à une température de 2 à 8 ° C. Le concentré préparé ne doit pas être congelé.

Herceptin 150 mg: un flacon de 150 mg n'est utilisé qu'une seule fois. Le contenu d'un flacon d'Herceptin 150 mg est dilué dans 7,2 ml d'eau stérile pour injection (pour la méthode de préparation, voir ci-dessus) puis immédiatement utilisé pour préparer une solution pour perfusion.
La solution concentrée préparée (concentré) doit être claire et incolore, ou avoir une couleur jaune pâle.
Si aucune autre dilution n'est effectuée, le concentré spécifié peut être conservé pendant 24 heures au maximum à une température de 2 à 8 ° C (ne pas congeler), tandis que la responsabilité de garantir la stérilité de la solution incombe au spécialiste qui a préparé le concentré..

Instructions pour une dilution supplémentaire du médicament
Volume de la solution:
- nécessaire pour administrer une dose de charge de trastuzumab égale à 4 mg / kg ou une dose d'entretien égale à 2 mg / kg est déterminée par la formule suivante:
Volume (ml) = poids corporel (kg) × dose (charge de 4 mg / kg ou entretien de 2 mg / kg) / 21 (mg / ml, concentration de la solution préparée)
- nécessaire pour administrer une dose de charge de trastuzumab égale à 8 mg / kg, ou une dose d'entretien égale à 6 mg / kg, est déterminée par la formule suivante:
Volume (ml) = poids corporel (kg) × dose (charge de 8 mg / kg ou entretien de 6 mg / kg) / 21 (mg / ml, concentration de la solution préparée)
À partir du flacon contenant le concentré préparé (solution concentrée), prélever le volume approprié et le saisir dans la poche de perfusion avec 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

La poche de perfusion doit ensuite être doucement retournée pour mélanger la solution, en évitant la formation de mousse. Avant l'administration, la solution doit être pré-vérifiée (visuellement) pour l'absence d'impuretés mécaniques et de changements de couleur. La solution pour perfusion doit être administrée immédiatement après sa préparation. Si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques, la solution pour perfusion dans la poche peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C pendant 24 heures maximum. La solution finie ne doit pas être congelée.

Schéma posologique standard
Lors de chaque administration de trastuzumab, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter tout frisson, fièvre et autres réactions liées à la perfusion..
Cancer du sein métastatique, administration hebdomadaire
Monothérapie ou thérapie d'association avec le paclitaxel ou le docétaxel
Dose de charge: 4 mg / kg en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. En cas de fièvre, de frissons ou d'autres réactions liées à la perfusion, la perfusion est interrompue. Après la disparition des symptômes, la perfusion est reprise..
Dose d'entretien: 2 mg / kg une fois par semaine. Si la dose précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes jusqu'à ce que la maladie progresse..
Traitement combiné avec des inhibiteurs de l'aromatase
Dose de charge: 4 mg / kg de poids corporel en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes.
Dose d'entretien: 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine. Si la dose précédente a été bien tolérée, le médicament peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes jusqu'à ce que la maladie progresse..
Premiers stades du cancer du sein, administration après 3 semaines
Dose de charge: 8 mg / kg, après 3 semaines, injecter le médicament à une dose de 6 mg / kg, puis à une dose d'entretien: 6 mg / kg toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes.
Si le manque dans l'administration prévue de trastuzumab était de 7 jours ou moins, le médicament doit être administré à une dose de 6 mg / kg dès que possible (sans attendre la prochaine administration prévue), puis il doit être administré 1 fois en 3 semaines conformément au calendrier établi. Si l'interruption de l'administration du médicament a duré plus de 7 jours, il est nécessaire de réintroduire la dose de charge de trastuzumab 8 mg / kg puis de poursuivre l'administration en mode 6 mg / kg toutes les 3 semaines.
Les patientes présentant un cancer du sein à un stade précoce doivent recevoir un traitement par Herceptin® pendant un an ou jusqu'à ce que la maladie progresse..

Ajustement de la dose
Pendant la période de myélosuppression réversible causée par la chimiothérapie, le traitement par Herceptin peut être poursuivi après la réduction de la dose de chimiothérapie ou son annulation temporaire, à condition que les complications dues à la neutropénie soient soigneusement contrôlées..
Une réduction de dose n'est pas nécessaire pour les patients âgés.

Effets secondaires

Ils peuvent être traités avec des analgésiques ou des antipyrétiques tels que la mépéridine ou le paracétamol, ou des antihistaminiques tels que la diphenhydramine. Parfois, les réactions à la perfusion à l'introduction d'Herceptin, qui se manifestent par un essoufflement, une hypotension artérielle, une respiration sifflante dans les poumons, un bronchospasme, une tachycardie, une diminution de la saturation en oxygène de l'hémoglobine et un syndrome de détresse respiratoire, peuvent être sévères et conduire à une issue potentiellement défavorable..
Cardiotoxicité: au cours du traitement par Herceptin, des signes d'insuffisance cardiaque peuvent se développer, tels qu'un essoufflement, une orthopnée, une augmentation de la toux, un œdème pulmonaire, un rythme à trois chaînons (rythme de galop), une diminution de la fraction d'éjection..
Conformément aux critères déterminant la dysfonction myocardique, le taux d'insuffisance cardiaque dans le traitement par Herceptin en association avec le paclitaxel était de 9 à 12%, par rapport à la monothérapie avec le paclitaxel - 1 à 4% et la monothérapie avec Herceptin - 6 à 9%. L'incidence la plus élevée de dysfonctionnement cardiaque a été observée chez les patients traités par Herceptin avec anthracycline / cyclophosphamide (27-28%), ce qui dépassait significativement le nombre d'effets indésirables rapportés chez les patients recevant uniquement de l'anthracycline / cyclophosphamide (7-10%). Lors de l'examen de l'état du système cardiovasculaire au cours du traitement par Herceptin, une insuffisance cardiaque symptomatique a été observée chez 2,2% des patients traités par Herceptin et docétaxel, et n'a pas été observée avec une monothérapie par docétaxel..

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation d'Herceptin sont: l'hypersensibilité au trastuzumab ou à tout autre composant du médicament, incl. à l'alcool benzylique.
Avec précaution: cardiopathie ischémique; hypertension artérielle; insuffisance cardiaque; maladies pulmonaires concomitantes ou métastases aux poumons; traitement antérieur avec des médicaments cardiotoxiques, incl. anthracyclines / cyclophosphamide; traitement du cancer du sein à un stade précoce avec surexpression tumorale de HER2 chez les patientes ayant des antécédents documentés d'insuffisance cardiaque congestive; avec des arythmies résistantes au traitement; avec angine de poitrine nécessitant un traitement médicamenteux; avec des malformations cardiaques cliniquement significatives; avec infarctus du myocarde transmural selon les données ECG; avec une hypertension artérielle résistante au traitement; enfance (l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été établies).

Grossesse

L'effet d'Herceptin sur le fœtus, ainsi que l'excrétion dans le lait maternel, n'est pas bien compris..
Aucune étude sur l'utilisation d'Herceptin chez la femme enceinte n'a été menée. L'utilisation d'Herceptin pendant la grossesse doit être évitée à moins que les bénéfices potentiels du traitement pour la mère ne l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus..
Étant donné que les immunoglobulines humaines G (et Herceptin est une molécule de la sous-classe des IgG1) sont sécrétées dans le lait maternel et que l’effet néfaste possible sur le bébé est inconnu, l’allaitement doit être évité pendant le traitement par Herceptin et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament..
Les études de reproduction menées sur des singes du genre Cynomolgus, recevant le médicament à des doses 25 fois supérieures à la dose d'entretien hebdomadaire chez l'homme (2 mg / kg), n'ont pas révélé d'effet tératogène du médicament. Au début (20 à 50 jours de grossesse) et à la fin (120 à 150 jours de grossesse) du développement fœtal, le trastuzumab a pénétré à travers le placenta. Il a été démontré que le trastuzumab est sécrété dans le lait maternel. La présence de trastuzumab dans le sérum des bébés singes n'a pas affecté leur croissance et leur développement de la naissance à l'âge d'un mois..
L'alcool benzylique, qui fait partie de l'eau bactériostatique en tant que conservateur, a un effet toxique sur les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 ans.

Interaction avec d'autres médicaments

Aucune étude spéciale sur les interactions médicamenteuses d'Herceptin chez l'homme n'a été menée. Dans les études cliniques, aucune interaction cliniquement significative avec des médicaments utilisés de manière concomitante n'a été notée.
Le cyclophosphamide, la doxorubicine, l'épirubicine augmentent le risque de cardiotoxicité.
Herceptin est incompatible avec une solution de glucose à 5% en raison de la possibilité d'agrégation des protéines.
Herceptin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution Herceptin est compatible avec les poches de perfusion en PVC et PE.

Surdosage

Dans les études cliniques, aucun cas de surdosage n'a été signalé. L'administration d'Herceptin à des doses uniques supérieures à 10 mg / kg n'a pas été étudiée..

Conditions de stockage

Le médicament Herceptin doit être conservé hors de la portée des enfants à une température de 2 ° à 8 ° C. La durée de conservation est de 4 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Formulaire de décharge

Herceptin est disponible sous forme de lyophilisat.
- lyophilisat (150 mg de trastuzumab) / 1 flacon + 20 ml de solvant / 1 flacon / emballage;
- lyophilisat (440 mg de trastuzumab) / 1 flacon + 20 ml de solvant / 1 flacon / emballage.

Herceptin

Herceptin est un médicament anticancéreux basé sur des anticorps monoclonaux produits artificiellement avec la capacité de bloquer sélectivement la protéine membranaire HER2. Une expression accrue de HER2 joue un rôle clé dans la pathogenèse et la progression de certains types agressifs de cancer du sein et est l'un des biomarqueurs et cible thérapeutique les plus importants de cette maladie..

Propriétés pharmacologiques d'Herceptin

Le mécanisme d'action d'Herceptin est que son action vise à neutraliser les molécules individuelles responsables de la croissance incontrôlée de cellules malignes atypiques, sans affecter les tissus sains du corps. Le médicament est l'un des exemples les plus frappants de la thérapie dite ciblée, dont le nom vient du mot anglais "target", qui signifie "cible" ou "cible".

Ainsi, Herceptin cible les anticorps liés aux récepteurs de la protéine HER2 situés à la surface des membranes cellulaires des cellules cancéreuses. Son expression accrue est observée dans environ 30% des cas de diagnostic du cancer du sein, tandis que la présence de protéines en quantités importantes est associée à l'agressivité du néoplasme et à un mauvais pronostic pour la patiente. En outre, une expression accrue de HER2 est notée dans les cellules cancéreuses lorsqu'elles endommagent les ovaires, l'estomac et l'utérus..

HER2 est quantifié à l'aide d'une échelle marquée de 0 à 3. Une valeur de 0 indique l'absence de protéine et une valeur de 3+ indique une teneur en protéines très élevée. Herceptin, des revues médicales et de nombreuses études confirment ce fait, est le premier médicament capable d'avoir un effet efficace sur les récepteurs protéiques HER2, empêchant ainsi la croissance et la propagation du cancer..

Herceptin est un agent fondamentalement nouveau qui affecte les mécanismes génétiques de la transformation maligne des cellules. En se connectant aux récepteurs HER2 situés à la surface cellulaire, Herceptin les bloque, les rendant immunisés contre l'action de l'excès de cette protéine. Ainsi, il inhibe de manière significative le taux de reproduction des cellules cancéreuses et élimine ainsi le soi-disant effet de surproduction..

Indications pour l'utilisation

Le médicament est très efficace contre le cancer du sein HER2-positif (c'est-à-dire un type de cancer dans lequel il y a une teneur accrue en ces récepteurs) et est inutile pour les formes HER2-négatives de la maladie. Conformément aux instructions d'Herceptin, un traitement médicamenteux est conseillé:

  • Pour les patientes atteintes du quatrième stade du cancer du sein;
  • Pour les femmes aux premiers stades de la période suivant la chirurgie;
  • Pour prévenir le développement de la récidive du cancer du sein;
  • Pour le traitement préopératoire du cancer du sein, visant à réduire la taille d'un grand néoplasme (l'ablation de la tumeur est indiquée après sa diminution de taille sous l'influence du principe actif Herceptin);
  • En tant qu'agent supplémentaire utilisé en conjonction avec la chimiothérapie dans les premiers stades du cancer du sein;
  • Afin de prévenir la poursuite de la croissance tumorale après la fin du cours de chimiothérapie (il est recommandé de commencer à prendre Herceptin dans les six mois suivant son achèvement, la durée du traitement avec le médicament dans ce cas est d'un an);
  • Pour un adénocarcinome avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne, en cas d'augmentation de l'expression de HER2.

Mode d'administration et posologie

Avant de commencer le traitement par Herceptin, des tests d'amplification tumorale de la protéine HER2 sont nécessaires, ce qui est associé à l'inefficacité du médicament chez les patientes atteintes de formes HER2-négatives de cancer du sein.

Le médicament est disponible sous la forme d'une poudre lyophilisée pour la préparation d'une solution pour perfusion. Le trastuzumab est utilisé comme substance active, dont le contenu dans un flacon du médicament peut être de 150 ou 440 mg. Herceptin est fourni avec un solvant, qui est un liquide bactériostatique, qui contient 20 ml d'alcool benzylique à 1,1% comme conservateur antimicrobien.

La teinte de la poudre lyophilisée peut varier du blanc au jaune clair, quant à la solution d'infusion finie, il s'agit d'un liquide transparent, opalescent incolore ou jaune clair.

Selon les instructions Herceptin, la seule méthode d'utilisation acceptable du médicament est son introduction par goutte-à-goutte dans une veine. L'administration d'un bolus ou d'un jet est strictement interdite.!

La dose optimale et la durée du traitement par Herceptin sont déterminées par le médecin traitant en fonction de l'état général du patient, de la nature de l'évolution de la maladie et du stade de développement de la tumeur..

L'association d'Herceptin avec une solution de glucose est considérée comme inacceptable, car dans ce cas, il existe une forte probabilité d'agrégation des protéines, ainsi que sa combinaison avec d'autres médicaments.

La solution doit être préparée et administrée dans des conditions aseptiques.

Contre-indications

Des études sur le médicament et des revues médicales sur Herceptin confirment les contre-indications énumérées dans les instructions pour sa nomination.

Herceptin ne doit pas être utilisé:

  • Patients souffrant de dyspnée au repos due à la propagation de métastases aux poumons et nécessitant une oxygénothérapie d'entretien;
  • Personnes de moins de 18 ans (cela est dû au manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants);
  • Femmes enceintes et allaitantes;
  • Patients présentant une hypersensibilité au trastuzumab.

Avec prudence, il est permis de prescrire Herceptin aux patients atteints de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, de pathologies pulmonaires concomitantes, d'hypertension artérielle, ainsi qu'aux patients présentant des métastases dans les poumons. Une attention particulière doit être accordée aux cas où la nomination d'Herceptin a été précédée d'un traitement par des médicaments cardiotoxiques, y compris des antibiotiques antitumoraux anthracyclines et un médicament chimiothérapeutique cyclophosphamide à effet cytostatique..

Effets secondaires

Les examens d'Herceptin indiquent que le médicament provoque un certain nombre de réactions indésirables provenant de divers systèmes et organes.

Ainsi, dans le contexte de l'utilisation du médicament chez certaines femmes, il y a eu une forte augmentation de la température, accompagnée de frissons (en particulier aux premiers stades du traitement).

Également possible douleur (maux de tête, dans le dos, l'abdomen, les muscles), détérioration générale de la santé (surtout si le médicament est associé à une chimiothérapie), troubles du sommeil, dépression, insuffisance cardiaque.

Herceptin

Nom latin: Herceptin

Le code ATX: L01XC03

Ingrédient actif: trastuzumab (trastuzumab)

Fabricant: Roche, Bâle, Suisse

Description en retard le: 21/12/17

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Herceptin est un médicament antinéoplasique.

Substance active

Forme de libération et composition

Il est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'un concentré d'une solution pour perfusion et d'une solution pour administration sous-cutanée. Il est vendu dans des bouteilles en verre, qui sont placées dans des emballages en carton de 1 pc..

Lyophilisat pour la préparation d'un concentré d'une solution pour perfusion1 bouteille
Trastuzumab440 mg
Excipients: chlorhydrate de L-histidine, L-histidine, α, α-tréhalose dihydraté, polysorbate 20.
Solvant: (eau bactériostatique d / i, contenant 1,1% d'alcool benzylique comme agent de conservation antimicrobien) alcool benzylique, eau d / i.
Solution pour administration sous-cutanée1 bouteille
Trastuzumab600 mg
Excipients: hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, α, α-tréhalose dihydraté, L-méthionine, polysorbate 20, eau d / i.

Indications pour l'utilisation

Cancer du sein métastatique:

  • avec des récepteurs hormonaux positifs (progestérone et / ou œstrogène), en association avec des inhibiteurs de l'aromatase chez les femmes ménopausées;
  • sous forme de monothérapie, après plusieurs (ou un) cours de chimiothérapie;
  • en association avec le docétaxel ou le paclitaxel, en l'absence de chimiothérapie préalable.

En outre, le médicament est prescrit aux premiers stades du cancer du sein:

  • en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une monothérapie adjuvante ultérieure avec Herceptin, avec une pathologie localement avancée (y compris la forme inflammatoire) ou dans les cas où le diamètre de la tumeur est supérieur à 2 cm;
  • en association avec le docétaxel ou le paclitaxel après une chimiothérapie adjuvante avec cyclophosphamide ou doxorubicine;
  • en même temps que la chimiothérapie adjuvante, qui consiste en carboplatine et docétaxel;
  • comme traitement adjuvant après une chirurgie, une radiothérapie ou la fin d'une chimiothérapie (adjuvante ou néoadjuvante).

L'indication est un adénocarcinome généralisé de la jonction œsophagogastrique ou de l'estomac avec surexpression tumorale de HER2 en association avec la capécitabine ou l'administration intraveineuse de platine et de fluorouracile en l'absence de traitement antitumoral antérieur de la maladie métastatique.

Contre-indications

  • enfants de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'utilisation chez les enfants n'ont pas été établies);
  • dyspnée sévère au repos, nécessitant un traitement d'entretien à l'oxygène ou due à la présence de métastases pulmonaires;
  • période de grossesse et d'allaitement;
  • augmentation de la sensibilité individuelle au trastuzumab ou à d'autres composants du médicament.

Il est prescrit avec une extrême prudence pour les maladies et affections suivantes:

  • ischémie cardiaque;
  • insuffisance cardiaque;
  • hypertension artérielle;
  • traitement antérieur avec des médicaments cardiotoxiques (y compris cyclophosphamide / anthracyclines); maladies pulmonaires concomitantes.

Mode d'administration et posologie

Lyophilisat pour la préparation d'un concentré d'une solution pour perfusion

Le test de l'expression de la tumeur HER2 est obligatoire avant le début du traitement médicamenteux.

Entrez uniquement goutte à goutte par voie intraveineuse. Le médicament ne peut pas être administré en bolus et par voie intraveineuse..

La solution médicamenteuse est compatible avec les poches de perfusion en polypropylène, polyéthylène et polychlorure de vinyle.

Le médicament n'est pas compatible avec une solution de dextrose à 5% en raison du risque d'agrégation des protéines. En outre, il ne doit pas être dilué ou mélangé avec d'autres médicaments..

  • Cancer du sein métastatique. Dose de charge: 4 mg / kg de poids corporel en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. Dans ce cas, la dose d'entretien du médicament est de 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine (administrée une semaine après la charge). Si la dose de charge précédente a été bien tolérée par le patient, Herceptin peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes..
  • Les premiers stades du cancer du sein. Lorsqu'il est administré chaque semaine, le médicament est utilisé à une dose de charge de 4 mg / kg de poids corporel, puis à une dose d'entretien de 2 mg / kg de poids corporel à une fréquence de 1 fois par semaine. Une dose d'entretien est administrée 1 semaine après la mise en charge. La dose de charge est administrée en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes (ou en perfusion goutte à goutte de 30 minutes si la dose de charge précédente n'a provoqué aucun effet indésirable).
  • Lorsque le médicament est administré après 3 semaines, la dose de charge optimale est de 8 mg / kg de poids corporel (sous forme de perfusion intraveineuse de 90 minutes). Dose d'entretien - 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines.
  • Cancer de l'estomac avancé. Lorsque le médicament est administré après 3 semaines, la dose de charge optimale est de 8 mg / kg de poids corporel sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. Dose d'entretien - pas plus de 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines.
  • Cancer gastrique avancé et cancer du sein précoce et métastatique. Le traitement chez les patients atteints de ces maladies est effectué avant leur progression. Les patientes présentant un cancer du sein à un stade précoce doivent recevoir un traitement avant que la maladie ne réapparaisse ou pendant 1 an (en fonction de ce qui se passe plus tôt).

Si l'utilisation prévue du médicament est de 7 jours ou moins, il est nécessaire de saisir la dose d'entretien habituelle dès que possible (schéma toutes les 3 semaines: 6 mg / kg de poids corporel, schéma hebdomadaire: 2 mg / kg de poids corporel).

Si l'interruption de l'administration du médicament dure plus de 7 jours, la dose de charge doit être réintroduite sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes (toutes les 3 semaines: 8 mg / kg de poids corporel, hebdomadaire: 4 mg / kg de poids corporel). En outre, il est nécessaire de poursuivre l'administration de la solution à une dose d'entretien (schéma toutes les 3 semaines: 6 mg / kg de poids corporel, schéma hebdomadaire: 2 mg / kg de poids corporel).

Solution pour administration sous-cutanée

Le test de l'expression de la tumeur HER2 avant le début du traitement médicamenteux est obligatoire.

Le traitement ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté en chimiothérapie cytotoxique.

Le médicament doit être administré par du personnel médical dans des conditions aseptiques.

Avant d'administrer la solution, il est important de vérifier l'étiquetage et de s'assurer que la forme posologique correspond à l'usage prévu - pour l'administration sous-cutanée.

Le médicament sous forme de solution pour administration sous-cutanée n'est pas destiné à une administration intraveineuse et doit être utilisé uniquement par voie sous-cutanée sous forme d'injection..

Habituellement, le médicament est prescrit à une dose fixe de 600 mg, pendant 2 à 5 minutes, toutes les 3 semaines. Aucune dose de charge requise.

Les injections doivent être effectuées en alternance dans les cuisses gauche et droite. Le site de la nouvelle injection doit être à au moins 2,5 cm de la précédente, situé sur une zone saine de la peau. Pour l'administration sous-cutanée d'autres médicaments, il est nécessaire de choisir d'autres sites d'injection.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique sont traitées avant que la maladie ne progresse. Les patientes présentant un cancer du sein au stade précoce doivent recevoir un traitement pendant 1 an ou jusqu'à ce que la maladie réapparaisse. Le traitement par le médicament chez les patientes présentant un cancer du sein au stade précoce sur un an n'est pas recommandé.

Lors de l'apparition d'une myélosuppression réversible, provoquée par une chimiothérapie, le traitement peut être poursuivi après une diminution de la dose de chimiothérapie ou son annulation temporaire, à condition que les complications dues à la neutropénie soient soigneusement contrôlées..

Effets secondaires

L'utilisation d'Herceptin peut provoquer les effets secondaires suivants:

  • Système nerveux central: très souvent - maux de tête, vertiges, tremblements; souvent - paresthésie, neuropathie périphérique, somnolence, hypertonie musculaire, ataxie, distorsion de la perception du goût (dysgueusie); rarement - œdème cérébral, parésie.
  • Système cardiovasculaire: très souvent - une violation du rythme cardiaque, des "bouffées de chaleur", des palpitations, une augmentation et une diminution de la pression artérielle, un flutter (ventricules ou oreillettes), une diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche; souvent - tachyarythmie supraventriculaire, vasodilatation, hypotension artérielle, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive; rarement - épanchement péricardique, choc cardiogénique, bradycardie, péricardite, rythme de galop.
  • Système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: très souvent - essoufflement, respiration sifflante, toux, rhinorrhée, saignements de nez; souvent - pharyngite, troubles fonctionnels des poumons, asthme bronchique; rarement - épanchement pleural; parfois pneumopathie; fréquence inconnue - insuffisance respiratoire, bronchospasme, fibrose pulmonaire, œdème pulmonaire aigu, infiltration pulmonaire, hypoxie, syndrome de détresse respiratoire aiguë, diminution de la saturation en oxygène de l'hémoglobine, orthopnée, œdème du larynx.
  • Système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique); souvent - réactions d'hypersensibilité.
  • Système lymphatique et sang: souvent - neutropénie, anémie, lécopénie, thrombocytopénie; très souvent - neutropénie fébrile; fréquence inconnue - hypoprothrombinémie.
  • Tissu conjonctif et système musculo-squelettique: très souvent - myalgie, raideur musculaire, arthralgie; souvent - ossalgie, douleurs au dos et au cou, spasmes musculaires, arthrite.
  • Maladies parasitaires et infectieuses: souvent - cystite, pneumonie, herpès zoster, grippe, infections, sinusite, rhinopharyngite, rhinite, septicémie neutropénique, infections cutanées, infections des voies urinaires et des voies respiratoires supérieures, phlegmon, érysipèle; rarement - septicémie; fréquence inconnue - néoplasmes malins, bénins et non spécifiés (y compris les polypes et les kystes).
  • Tractus gastro-intestinal: très souvent - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, gonflement des lèvres; souvent - dyspepsie, pancréatite, constipation, hémorroïdes, bouche sèche.
  • Organe de la vision: très souvent - larmoiement accru, conjonctivite; yeux souvent secs; fréquence inconnue - hémorragie rétinienne, œdème de la tête du nerf optique.
  • Labyrinthe et troubles de l'audition: rarement - surdité.
  • Esprit: souvent - insomnie, dépression, troubles de la pensée, anxiété.
  • Tissu sous-cutané et peau: très souvent - œdème facial, éruptions cutanées, érythème; souvent - peau sèche, alopécie, acné, ecchymose, éruption maculopapuleuse, hyperhidrose, démangeaisons, structure de l'ongle altérée; fréquence inconnue - dermatite, urticaire, angio-œdème.
  • Métabolisme: souvent - anorexie, perte de poids; fréquence inconnue - hyperkaliémie.
  • Voies urinaires et reins: fréquence inconnue - glomérulonéphrite membraneuse, insuffisance rénale, glomérulonéphropathie; souvent une maladie rénale.
  • Voies biliaires et foie: souvent - lésions hépatocellulaires, douleur au foie, hépatite; rarement, jaunisse; fréquence inconnue - insuffisance hépatique.
  • Seins et organes génitaux: souvent - mammite / inflammation mammaire.
  • Violations au site d'injection et troubles généraux: très souvent - frissons, asthénie, faiblesse, douleur thoracique, réactions à la perfusion, fièvre, syndrome grippal; souvent - malaise, œdème, mucite, œdème périphérique.

Surdosage

Analogues

Analogues sur le code ATX: Beiodine, Gertikad.

Ne prenez pas la décision de changer de médicament vous-même, consultez votre médecin.

effet pharmacologique

  • Herceptin est un anticorps monoclonal humanisé dérivé d'ADN recombinant qui interagit sélectivement avec le domaine extracellulaire des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2). Ce sont des IgG1, constituées de régions humaines et déterminant la complémentarité des régions murines de l'anticorps p185 HER2 contre HER2.
  • La surexpression de HER2 se trouve dans le tissu du cancer du sein primitif (BC) chez 25 à 30% des patients et dans le tissu du cancer gastrique avancé chez 6,8 à 42,6% des patients. L'amplification du gène HER2 conduit à une surexpression de la protéine HER2 sur la membrane des cellules tumorales, provoquant une activation permanente du récepteur HER2.
  • Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui présentent une amplification ou une surexpression de HER2 dans le tissu tumoral ont une survie sans maladie plus faible que les patientes sans amplification ou surexpression de HER2 dans le tissu tumoral.
  • Le trastuzumab bloque la prolifération des cellules tumorales surexprimant HER2 in vivo et in vitro. La cytotoxicité cellulaire in vitro dépendante des anticorps du trastuzumab cible les cellules tumorales surexprimant HER2.
  • Des anticorps dirigés contre des médicaments ont été trouvés chez l'une des 903 patientes atteintes d'un cancer du sein qui l'ont reçu en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie, alors qu'il n'y avait aucun symptôme d'allergie au médicament..
  • Il n'y a pas de données sur l'immunogénicité lors de l'utilisation de médicaments pour le traitement du cancer de l'estomac..

instructions spéciales

  • La thérapie doit être effectuée uniquement sous surveillance médicale..
  • Lorsqu'une réaction à la perfusion se produit, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament. Il est nécessaire de surveiller attentivement le patient jusqu'à ce que tous les symptômes soient éliminés..
  • Les patients qui doivent prescrire des médicaments doivent d'abord subir un diagnostic cardiologique approfondi, comprenant une anamnèse, un ECG, un examen physique, une IRM ou un radio-isotope et / ou une échocardiographie, une ventriculographie.
  • Chez tous les patients prenant le médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction cardiaque (par exemple, toutes les 12 semaines).
  • Les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce nécessitent un examen cardiaque. Cela doit être fait avant le début du traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et tous les 6 mois après son achèvement dans les 24 mois à compter du moment de l'utilisation de la dernière dose..
  • Une surveillance plus longue est recommandée après le traitement avec le médicament en association avec des anthracyclines (la fréquence du diagnostic est une fois par an pendant 5 ans après la dernière dose) en cas de diminution prolongée de la FEVG.
  • Aucune étude visant à étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes n'a été menée. Si des signes de réactions à la perfusion apparaissent, les patients doivent éviter les activités ci-dessus jusqu'à ce que les symptômes soient complètement résolus..

Pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Il est recommandé de s'abstenir de grossesse et d'allaitement pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.

Dans l'enfance

Dans la vieillesse

Pas besoin de réduire la dose.

Interactions médicamenteuses

Ne peut pas être combiné avec une solution de dextrose à 5% en raison de la possibilité d'agrégation de protéines.

Ne pas mélanger ni dissoudre avec d'autres médicaments.

Il n'y avait aucun signe d'incompatibilité entre la solution médicamenteuse et les poches de perfusion en polyéthylène, polychlorure de vinyle ou polypropylène.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Conserver à + 2… + 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Durée de conservation - 4 ans.

Prix ​​en pharmacie

Le prix de Herceptin pour 1 paquet commence à 29000 roubles.

La description publiée sur cette page est une version simplifiée de la version officielle de l'annotation du médicament. Les informations sont fournies à titre informatif uniquement et ne constituent pas un guide d'automédication. Avant d'utiliser le médicament, vous devez consulter un spécialiste et lire les instructions approuvées par le fabricant.

Traitement du cancer du sein: Herceptin - mode d'emploi

Le traitement de l'oncologie, y compris le cancer du sein, est désagréable car la destruction des couches nocives s'accompagne de dommages tangibles aux tissus sains. Hekrceptin est un moyen dont l'utilisation permet de se concentrer sur la destruction exclusive des cellules cancéreuses..

Principe de fonctionnement général

Il est utilisé pour le traitement ciblé du cancer du sein. Puisque le mot cible signifie «cible» en traduction, il s'agit d'une méthode de thérapie dans laquelle la substance active agit exclusivement sur les cellules cancéreuses. Dans le même temps, les tissus sains ne souffrent pas de ce médicament, le médicament ne leur nuit pas. En particulier, il a un effet sur les protéines et les enzymes qui agissent pour la reproduction des tissus cancéreux, ainsi que sur les vaisseaux sanguins qui alimentent cette tumeur..

L'exposition à des cellules nocives dans le cadre d'une thérapie ciblée ressemble au travail du système immunitaire, qui crée des anticorps. En conséquence, un nom plus complet ressemble à ceci: thérapie immunitaire ciblée. Cette façon de travailler est différente de celle des autres types d'agents anticancéreux..

En utilisant

Herceptin est un agent développé pour le traitement du cancer du sein HER2 positif.

Ce type de maladie est considéré comme très agressif et en même temps assez courant, au total, environ un quart des cas de cancer lui sont attribués. Sa particularité est la production d'un excès de protéine HER2 par les cellules tumorales. Le parcours est relativement lourd.

Ce médicament a un effet significatif pour les patients chez lesquels le développement de la maladie a atteint les stades 2, 3 et 4. Il est considéré comme un outil efficace pour la thérapie précoce et le traitement lorsque la maladie a déjà métastasé. Aux États-Unis, Herceptin est approuvé pour une utilisation dans les deux cas, également en association avec une chimiothérapie.

Action médicamenteuse

Le produit vous permet d'obtenir les résultats suivants:

  • élimination des cellules tumorales qui se sont manifestées en dehors du sein lui-même;
  • réduire la taille de la tumeur qui s'est formée à l'intérieur de la glande avant la chirurgie à venir;
  • réduire le risque de récidive de la maladie chez les femmes qui ont subi une intervention chirurgicale si la tumeur à l'intérieur de la glande a atteint une taille moyenne, ainsi que lorsque la maladie a touché les ganglions lymphatiques.

Il a également été constaté que l'agent constitue une barrière à l'expansion des tumeurs métastatiques qui produisent la protéine HER2.

L'effet est dû au fait qu'après l'injection, le taux de croissance des cellules entrant dans la tumeur diminue, ou s'arrête complètement, car un signal chimique n'entre pas dans les cellules, ce qui démarre le processus de leur croissance..

Administration d'Herceptin

Le médicament Herceptin est destiné à une injection, une administration sous-cutanée. Il peut pénétrer dans le corps de la seule manière - par voie intraveineuse, par goutte à goutte. Dans le cas standard, il est saisi une fois par semaine. Il faut une heure et demie pour recevoir la première dose. Toutes les doses suivantes sont administrées en une demi-heure..

Actuellement, des travaux sont en cours pour obtenir une version du médicament qui aura un effet lorsqu'il est administré une fois dans les trois semaines.

Périodicité

Quelle quantité de médicament est nécessaire pour un traitement. Il a été établi que Herceptin doit être administré en continu, il n'y a pas de période d'utilisation spécifique. Les injections continuent à être administrées jusqu'à ce que le médecin décide d'interrompre les procédures. La raison en est peut-être la conviction que:

  • une utilisation ultérieure de cet outil ne donnera plus de résultats;
  • le médicament a un effet secondaire tel que son utilisation ne se justifie pas.

La durée du cours est limitée lorsque cet agent est associé au taxol, au cyclophosphamide et à l'adriamycine. Cette combinaison de médicaments est administrée au patient pendant une période de temps limitée.

Association avec chimiothérapie

Dans le cancer du sein avec un médicament éprouvé comme la chimiothérapie, Herceptin est en excellent accord.

Les instructions d'utilisation permettent une telle combinaison à la fois dans un ordre séquentiel et parallèle, en tenant compte du type de médicament de chimiothérapie.

Cela est dû au fait que le mécanisme d'action dans les deux cas est complètement différent, de sorte qu'un outil n'affecte pas l'action de l'autre..

En particulier, Herceptin pour administration sous-cutanée et l'un quelconque des agents tels que Navelbin, Taxol, Taxotere, Xeloda, Cytoxan, Gezmar, 5-Ftrouracil peuvent être utilisés simultanément. Dans le même temps, les médicaments épirubicine et doxorubicine (c'est-à-dire adriamycine) ne doivent pas être associés à Herceptin. Cependant, ils peuvent être utilisés avant et après lui..

Effets secondaires

Herceptin provoque des effets secondaires chez environ la moitié des patients ayant reçu ce médicament, seul ou en association avec d'autres médicaments. L'option la plus courante était les réactions à la perfusion, c'est-à-dire les conséquences d'une perfusion (perfusion). En particulier, la première perfusion, la plus difficile et la plus prolongée, peut provoquer de multiples effets secondaires chez le patient. Souvent, les destinataires présentent les symptômes suivants:

  • toux,
  • fièvre,
  • frissons,
  • montée en pression,
  • dyspnée,
  • vertiges,
  • mal de crâne,
  • frisson,
  • vomissement,
  • éruptions cutanées,
  • faiblesse générale,
  • sensations douloureuses.

Rarement manifeste, mais des symptômes tels qu'une tachycardie, une pression artérielle basse, un spasme dans les bronches, une respiration sifflante dans les poumons, un syndrome de détresse respiratoire, une diminution de la quantité d'oxygène dans l'hémoglobine ne sont pas exclus.

En outre, dans le corps des patients dans 10% des cas ou plus, des symptômes tels que inconfort et douleur dans la poitrine, sensations douloureuses, directement, dans la glande mammaire, ainsi que frissons, fièvre, œdème périphérique, prise de poids, mucite, syndrome grippal peuvent apparaître.

Dans 1 à 10% des cas, il y a des douleurs dans les régions cervicales, d'épaule, dorsales, des infections, un état de malaise général, une chute de poids d'une personne et une grippe est également possible. Les effets secondaires sous forme de septicémie sont extrêmement rares, dans des cas exceptionnels, le coma est possible

Contre-indications

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, Herceptin est contre-indiqué dans les catégories de patients suivantes:

  • les femmes qui attendent un bébé, alors que ce médicament peut avoir un effet négatif sur le fœtus, il est recommandé aux femmes qui le prennent d'utiliser une contraception pendant six mois après la fin du cours afin d'exclure une grossesse;
  • mères allaitantes;
  • souffrant de difficultés respiratoires au repos, dont la cause est des métastases qui sont allées dans les poumons, ou si une thérapie d'entretien par l'oxygène est nécessaire pour un tel essoufflement;
  • ayant établi une hypersensibilité à divers composants d'Herceptin, en particulier le trastuzumab.

Si une grossesse survient encore pendant la période de traitement ou avant la fin du traitement, elle doit être étroitement surveillée par des spécialistes..

Il est également nécessaire d'aborder soigneusement l'application si le patient a:

  • ischémie cardiaque;
  • insuffisance cardiaque;
  • hypertension artérielle;
  • maladies pulmonaires concomitantes.

De plus, la prudence est de mise lors de l'utilisation d'Herceptin en administration sous-cutanée si des métastases ont pénétré dans les poumons des patients, et également si avant cette thérapie était réalisée avec des médicaments cardiotoxiques, en particulier le cyclophosphamide et les anthracyclines..

Formulaire de décharge

Herceptin se présente sous forme de lyophilisat, une poudre sèche. Les produits de ce type sont fabriqués par lyophilisation, c'est-à-dire par séchage du matériau de départ suivi d'une congélation et d'une sublimation sous vide. Couleur lyophilisée du blanc au jaune, nuances claires.

Cette base est mélangée avec le solvant disponible dans le kit - l'eau, dans laquelle l'alcool benzylique est dissous, dont la proportion dans le liquide est de 1,1%. Après le mélange, il est nécessaire de tenir l'ampoule sans agiter.

C'est intéressant! Analogues et effets secondaires du médicament Zoladex: mode d'emploi

La poudre est dissoute avec des mouvements doux, en balançant lentement l'ampoule. La couleur standard de la solution résultante est similaire à la couleur du leophysylate - incolore ou jaune clair.

Le fabricant du médicament est la société californienne Genetec Inc. Le solvant pour celui-ci est fabriqué par la société suisse F.Hoffman-La Roche, il dispose également d'un certificat d'enregistrement pour Herceptin.

Analogues d'Herceptin - médicaments tels que le trastuzumab et le gerticad

Description des médicaments anticancéreux ciblés - Herceptin et autres

Production

Un agent très efficace est Herceptin, dont les instructions d'utilisation indiquent que le médicament peut être utilisé à la fois individuellement et en combinaison avec un certain nombre d'autres médicaments. Ce produit peut réduire considérablement les dommages corporels, car il n'a pas d'effet nocif sur les tissus sains..