Principal
Myome

Dernières publications de la section "Biopsie"

Vous découvrirez les changements actuels de la COP en devenant un participant au programme développé conjointement avec Sberbank-AST CJSC. Les étudiants qui ont maîtrisé avec succès le programme reçoivent des certificats de la forme établie.

Le programme a été développé conjointement avec ZAO Sberbank-AST. Les étudiants qui ont maîtrisé avec succès le programme reçoivent des certificats de la forme établie.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 24 mars 2016 N 179n "Sur les règles de conduite des examens pathologiques et anatomiques"

Conformément à l'article 14 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sur les bases de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie" (Recueil de lois de la Fédération de Russie, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art. 3442, 3446; 2013, N 27, Art. 3459, 3477; N 30, Art. 4038; N 39, Art. 4883; N 48, Art. 6165; N 52, Art. 6951; 2014, N 23, Art. 2930 ; N 30, Art. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, Art. 5798; N 49, Art. 6927, 6928; 2015, N 1, Art. 72, 85; N 10, Art. 1403, 1425; 14, art.2018; N 27, art.3951; N 29, art.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, art.7245; 2016, N 1, art.9, 28)

Règles pour la conduite des études pathologiques et anatomiques conformément à l'annexe n ° 1;

formulaire N 014 / y «Direction de l'examen pathologique et anatomique intravital du matériel de biopsie (opérationnel)» conformément à l'annexe N 2;

formulaire N 014-1 / y "Protocole d'examen pathologique et anatomique intravital du matériel de biopsie (opératoire)" conformément à l'annexe N 3;

formulaire N 014-2 / ​​y "Journal d'enregistrement de la réception du matériel de biopsie (opérationnel) et émission des résultats des études pathologiques et anatomiques intravitales" conformément à l'annexe N 4.

Le ministreDANS ET. Skvortsova

application
à l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
du 24 mars 2016 N 179н

règles
réalisation d'études pathologiques et anatomiques

1. Les présentes règles établissent la procédure à suivre pour effectuer des études pathologiques et anatomiques dans les bureaux de pathologie et d'anatomie ou les services de pathologie et d'anatomie des organisations médicales et d'autres organisations exerçant des activités médicales sur la base d'une licence qui prévoit l'exécution de travaux (services) en anatomie et histologie pathologiques (ci-après - pathologiques bureaux anatomiques (départements)).

Les présentes règles ne s'appliquent pas aux relations liées à la conduite d'un examen médico-légal d'un cadavre, au don d'organes et de tissus humains et à leur transplantation (transplantation), ainsi qu'au transfert d'un corps, d'organes et de tissus non réclamés d'une personne décédée à des fins médicales, scientifiques et éducatives..

2. Des études pathologiques et anatomiques sont effectuées afin de déterminer le diagnostic de la maladie, les mesures de traitement du patient ou d'obtenir des données sur la cause du décès d'une personne.

3. Les études pathologiques et anatomiques comprennent:

1) des études pathologiques et anatomiques intravitales sur du matériel de biopsie (opérationnel) (ci-après dénommées études pathologiques et anatomiques intravitales);

2) autopsies pathologiques et anatomiques (examen pathologique et anatomique post mortem des organes et tissus internes d'une personne décédée, des nouveau-nés, des mort-nés et des fœtus).

4. Des études pathologiques et anatomiques sont effectuées en tenant compte des recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux.

5. Les autopsies pathologiques et anatomiques sont effectuées conformément à l'arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie du 6 juin 2013 N 354n "Sur la procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques" (enregistré par le Ministère de la justice de la Fédération de Russie le 16 décembre 2013, enregistrement N 30612) (ci-après - La procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques).

6. Les études pathologiques et anatomiques à vie sont effectuées dans le cadre de la fourniture de soins médicaux primaires spécialisés, spécialisés, à l'exception des soins médicaux et palliatifs de haute technologie en présence d'indications médicales.

7. Les études pathologiques et anatomiques à vie sont effectuées dans les conditions suivantes:

1) en ambulatoire (dans des conditions qui ne prévoient pas de suivi médical et de traitement 24h / 24), à l'exception des cas d'appels d'un médecin à domicile;

2) dans un hôpital de jour (dans des conditions prévoyant une surveillance médicale et un traitement pendant la journée, mais ne nécessitant pas de surveillance et de traitement médicaux 24 heures sur 24);

3) stationnaire (dans des conditions permettant une surveillance médicale et un traitement 24 heures sur 24).

8. La recherche pathologique et anatomique intravitale a pour objet l'étude des modifications macro et microscopiques de fragments de tissus, d'organes ou de séquences (ci-après dénommées matériel de biopsie (chirurgical)).

9. La prise de matériel de biopsie (opérationnelle) est effectuée conformément aux indications médicales dans le cadre de la fourniture de soins médicaux au patient du profil approprié conformément aux procédures de fourniture de soins médicaux, sur la base des normes de soins médicaux et en tenant compte des recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux..

10. Les matériels de biopsie (chirurgicaux) destinés aux études pathologiques et anatomiques intravitales doivent être conservés dans une solution à 10% de formol neutre et étiquetés conformément aux recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux..

11. Le matériel de biopsie (opérationnel) est adressé au bureau (service) pathologique et anatomique par le médecin traitant ou le personnel médical qui a prélevé le matériel de biopsie (opérationnel), avec l'attachement d'une référence pour un examen pathologique et anatomique intravital sous la forme conforme à l'annexe n ° 2 de la présente ordonnance (ci-après - Référence), extraits du dossier médical du patient contenant les résultats de recherches de laboratoire, instrumentales et autres, descriptions des interventions médicales (manipulations, opérations), diagnostic d'une maladie (condition) indiquant le code de la maladie (condition) conformément à la Classification statistique internationale des maladies et problèmes de santé (ci-après - ICD).

12. La réception, le tri primaire et l'enregistrement du matériel de biopsie (opérationnel) et du matériel biologique obtenus lors de l'autopsie pathologique et anatomique reçus au bureau (département) pathologique et anatomique sont effectués par le registraire médical du bureau (département) pathologique et anatomique..

13. Les informations relatives à l'admission au bureau (service) pathologique et anatomique de matériel de biopsie (opérationnel) pour un examen pathologique et anatomique intravital sont inscrites dans le journal de bord pour enregistrer la réception du matériel de biopsie (opérationnel) et délivrer les résultats des études pathologiques et anatomiques intravitales sous la forme conforme à l'appendice n ° 4 à la présente ordre (ci-après dénommé le Journal) et aux paragraphes 1 à 16 du protocole d'étude pathologique et anatomique intravitale sous la forme conforme à l'annexe n ° 3 du présent arrêté (ci-après dénommé le Protocole).

14. Avant le début de l'examen pathologique et anatomique intravital, le pathologiste examine l'extrait du dossier médical du patient spécifié au paragraphe 11 du présent règlement et, si nécessaire, reçoit les explications des médecins spécialistes qui participent (ont) participé à l'examen et au traitement du patient..

15. Les références principales pour la recherche pathologique et anatomique intravitale (codes des services médicaux exécutés *, catégorie de complexité de la recherche, date et heure de la découpe, nombre d'objets coupés, couleurs attribuées (réactions, définitions)) sont inscrites aux paragraphes 17 à 21 du Protocole..

16. Étapes de la recherche pathologique et anatomique intravitale:

1) examen macroscopique du matériel de biopsie (opérationnel) - effectué par un pathologiste, en tenant compte des recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux avec l'introduction de données d'examen macroscopique au paragraphe 22 du protocole;

2) détourage du matériel de biopsie (chirurgical) - comprend l'excision de morceaux d'organes et de tissus (échantillons de tissus) et leur placement dans des solutions de fixation; le volume de la coupure et les couleurs prescrites (réactions, définitions) sont déterminés par le pathologiste en fonction des tâches de l'examen pathologique et anatomique intravital, du volume de matériel de biopsie (chirurgical), de la méthode de prélèvement, du diagnostic de la maladie (état) et d'autres informations contenues dans l'extrait de la documentation médicale du patient spécifié à l'article 11 du présent règlement, en tenant compte des recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux;

3) Traitement en laboratoire du matériel de biopsie (opérationnel) - effectué par un travailleur médical ayant une formation médicale secondaire et comprend les processus suivants:

décalcification (s'il y a des fragments d'os et (ou) des foyers de calcification dans le matériel de biopsie (opératoire)),

production de blocs congelés (en cas d'examen pathologique et anatomique peropératoire urgent),

câblage (déshydratation et imprégnation de paraffine),

enrobage dans la paraffine avec la fabrication de blocs de paraffine,

microtomie (réalisation de coupes en paraffine, montage sur lames de verre et séchage),

colorer (mettre en place une réaction, déterminer) des coupes de paraffine sur une lame de verre, les placer sous un couvercle en verre et sécher les microplaques, trier les microsites;

4) examen microscopique du matériel de biopsie (opérationnel) (ci-après dénommé microscopie) - est effectué par un pathologiste et est un examen microscopique (évaluation) des micropréparations.

17. Lors de la réalisation d'une étude pathologique et anatomique afin de clarifier le diagnostic d'une maladie (affection), en tenant compte des exigences des normes de soins médicaux et des recommandations cliniques (protocoles de traitement) sur la fourniture de soins médicaux au stade de la microscopie du matériel de biopsie (opérationnel), un pathologiste peut en outre désigner :

1) méthodes supplémentaires de coloration des micropréparations (mise en place d'une réaction, détermination) - méthodes histochimiques, immunohistochimiques, microscopiques électroniques, biologiques moléculaires, génétiques et autres;

2) méthodes supplémentaires de microscopie - polarisation, fluorescence, transmission ou balayage d'électrons et autres méthodes.

18. Les données microscopiques, tenant compte des résultats des méthodes de coloration supplémentaires appliquées (formulation de réaction, détermination) et des méthodes microscopiques supplémentaires, sont inscrites au paragraphe 23 du Protocole..

19. À la fin de l'examen pathologique et anatomique intravital, le pathologiste remplit les colonnes restantes du Protocole, y compris le libellé de la conclusion (paragraphe 24 du Protocole), le code de diagnostic (état) de la CIM (paragraphe 25 du Protocole), ainsi que les commentaires sur la conclusion et les recommandations, le cas échéant. (paragraphe 26 du Protocole).

20. Dans les cas de diagnostic difficile, afin de formuler un avis pour consultation, en accord avec le chef du service de pathologie et d'anatomie - un pathologiste, d'autres spécialistes du bureau (service) de pathologie et d'anatomie, ainsi que des médecins spécialistes directement impliqués dans l'examen médical, peuvent être impliqués et traitement des patients.

21. Le protocole est signé par le pathologiste qui a effectué l'examen pathologique et anatomique intravital et le médecin spécialiste qui a consulté (paragraphe 27 du Protocole).

22. L'original du Protocole est envoyé à l'organisation médicale qui a envoyé le matériel de biopsie (chirurgical) pour une étude pathologique et anatomique intravitale, le deuxième exemplaire du Protocole est conservé dans les archives du bureau (département) pathologique et anatomique..

23. Une copie du Protocole peut être délivrée au patient ou à son représentant légal conformément à la partie 5 de l'article 22 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie" (Recueil de lois de la Fédération de Russie, 2011, N 48, article 6724; 2013, n ° 48, article 6165).

24. Conditions de réalisation des études pathologiques et anatomiques intravitales (à partir du moment de l'acceptation du matériel conformément aux paragraphes 12 à 13 du présent Règlement):

1) pour le matériel de biopsie peropératoire (chirurgical) - pas plus de 20 minutes par échantillon de tissu;

2) pour le matériel de biopsie (chirurgical) qui ne nécessite pas de décalcification et (ou) des taches supplémentaires (réactions, définitions) - pas plus de 4 jours ouvrables;

3) pour le matériel de biopsie (chirurgical) nécessitant une décalcification et (ou) l'utilisation de colorants supplémentaires (formulations de réactions, définitions), la fabrication de coupes de paraffine supplémentaires - pas plus de 10 jours ouvrables;

4) pour le matériel de biopsie (chirurgical) nécessitant des méthodes de recherche immunohistochimiques supplémentaires utilisant jusqu'à 5 marqueurs - pas plus de 7 jours ouvrables;

5) pour le matériel de biopsie (opérationnel) nécessitant des méthodes de recherche immunohistochimiques supplémentaires utilisant plus de 5 marqueurs - pas plus de 15 jours ouvrables;

6) pour le matériel de biopsie (chirurgical) nécessitant des méthodes de recherche supplémentaires au microscope électronique - pas plus de 7 jours ouvrables;

7) pour le matériel de biopsie (chirurgical) nécessitant des méthodes de recherche en biologie moléculaire supplémentaires - pas plus de 10 jours ouvrables;

8) pour le matériel de biopsie (opérationnel) nécessitant des méthodes de recherche génétique supplémentaires - pas plus de 10 jours ouvrables;

9) pour séquentiel - pas plus de 4 jours ouvrables.

Les études anatomopathologiques et anatomiques intravitales sont subdivisées en catégories de complexité suivantes:

1) études pathologiques et anatomiques intravitales de la première catégorie de complexité - études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel de biopsie (opératoire) obtenu de patients présentant des formes non compliquées d'inflammation aiguë ou chronique non spécifique ou de processus dystrophiques;

2) études pathologiques et anatomiques intravitales de la deuxième catégorie de complexité - études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel de biopsie (opératoire) obtenu de patients présentant des formes compliquées d'inflammation aiguë ou chronique non spécifique, des processus dystrophiques et des anomalies du développement, séquentielles;

3) études pathologiques et anatomiques intravitales de la troisième catégorie de complexité - études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel de biopsie (opérationnel) obtenu auprès de patients atteints de maladies infectieuses, y compris celles accompagnées d'une inflammation granulomateuse, de maladies associées à des troubles métaboliques, de tumeurs bénignes en présence d'une vérification histologique, processus de type tumoral, maladies oculaires non oncologiques, raclures de l'endomètre;

4) études pathologiques et anatomiques intravitales de la quatrième catégorie de complexité - études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel de biopsie (opérationnel) obtenu de patients présentant des processus dyspalastiques (néoplasiques), des tumeurs borderline et malignes en présence d'une vérification histologique, ainsi que obtenus lors d'une intervention peropératoire ou endoscopique urgente biopsies;

5) études pathologiques et anatomiques intravitales de la cinquième catégorie de complexité - études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel de biopsie (opérationnel) obtenu de patients présentant des processus immunopathologiques, des tumeurs et des processus de type tumoral en l'absence de vérification histologique, des maladies du système sanguin et des organes hématopoïétiques obtenus par des biopsies par ponction, ou tout autre matériel de biopsie (chirurgical) nécessitant une décalcification et (ou) des méthodes supplémentaires spécifiées au paragraphe 17 des présentes règles.

26. Le nombre d'études pathologiques et anatomiques intravitales et les indicateurs associés est enregistré en fonction du nombre de cas de recherche sur la base des protocoles établis. Un cas désigne une étude du matériel de biopsie (opérationnel) obtenu d'un patient lors d'une visite (traitement, hospitalisation) pour une maladie, y compris toutes les étapes spécifiées au paragraphe 16 du présent règlement, et les méthodes de recherche supplémentaires spécifiées au paragraphe 17 du présent règlement ( au cas où ces méthodes seraient prescrites par un pathologiste).

27. Le nombre d'opérations technologiques effectuées dans le bureau (département) pathologique et anatomique par des spécialistes ayant une formation médicale supérieure (pathologiste, généticien de laboratoire) et des spécialistes ayant une formation non médicale supérieure (biologiste) est effectuée en fonction du nombre de méthodes de coloration supplémentaires pour les micropréparations (réactions, définitions), qui doit être compris comme un ensemble de mesures visant à effectuer un examen pathologique et anatomique d'un échantillon de tissu en le traitant avec une couleur (réaction, définition).

28. Le nombre d'opérations technologiques effectuées dans le bureau (service) pathologique et anatomique par un agent médical de formation médicale secondaire (technicien de laboratoire médical, assistant de laboratoire paramédical) est enregistré selon les critères suivants:

1) pour la coupe, le câblage et la microtomie - en fonction du nombre d'objets (l'objet est un échantillon de tissu incorporé dans un bloc de paraffine ou congelé);

2) lors de la coloration des micropréparations (formulation des réactions, définitions) - en fonction du nombre d'objets traités avec une couleur (réaction, définition).

29. Une archive est constituée dans le bureau (département) pathologique et anatomique, qui comprend les documents suivants:

échantillons de tissus dans des blocs de paraffine;

échantillons de tissus dans une solution à 10% de formol neutre;

matériaux obtenus à partir des résultats des autopsies pathologiques et anatomiques spécifiées au paragraphe 34 de la procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques, approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 6 juin 2013 N 354n.

30. Les conditions de conservation dans les archives du bureau (service) de pathologie des matériels et documents de biopsie (opérationnels) établis dans le cadre d'études pathologiques et anatomiques:

1) des échantillons de tissus dans une solution à 10% de formol neutre en présence d'une tumeur ou d'un processus semblable à une tumeur - au moins un an à compter de la date d'enregistrement du protocole, dans les autres cas - pas moins que jusqu'à la fin de l'enregistrement du protocole;

2) micropréparations et échantillons de tissus dans des blocs de paraffine - pendant la période de stockage des dossiers médicaux du patient;

3) Références et protocoles - pendant la période de stockage des dossiers médicaux du patient.

31. La délivrance de micropréparations, d'échantillons de tissus dans des blocs de paraffine et d'exemplaires des Instructions et protocoles (ci-après dénommés documents d'archives) à un patient ou à son représentant légal est enregistrée dans le Journal avec les informations suivantes:

1) date d'émission des documents d'archives;

2) informations sur le patient (nom, prénom, patronyme (le cas échéant) et date de naissance);

3) numéro d'enregistrement de l'étude pathologique et anatomique;

4) des informations sur la personne à qui les documents d'archives ont été délivrés et sa signature;

5) des informations sur l'employé qui a émis les documents d'archives et sa signature;

6) une note sur le retour des micropréparations précédemment émises, des échantillons de tissus en blocs de paraffine aux archives du bureau pathologique et anatomique.

32. Les déchets médicaux générés à la suite d'études pathologiques et anatomiques, après l'expiration du délai prévu aux paragraphes 1 et 2 du paragraphe 30 du présent Règlement, sont éliminés conformément aux règles sanitaires et épidémiologiques et aux normes d'hygiène **.

33. Les bureaux (départements) de pathologie et d’anatomie, menant des études pathologiques et anatomiques, exercent leurs activités conformément aux appendices n ° 1 à 3 au présent Règlement..

* - Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 27 décembre 2011 N 1664n "Sur l'approbation de la nomenclature des services médicaux" (enregistré par le Ministère de la justice de la Fédération de Russie le 24 janvier 2012, enregistrement N 23010) tel que modifié par les arrêtés du Ministère de la santé de la Fédération de Russie daté du 28 octobre 2013 N 794n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 31 décembre 2013, enregistrement N 30977) et daté du 10 décembre 2014 N 813n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 19 janvier 2015, enregistrement N 35569).

** - Règles et normes sanitaires et épidémiologiques SanPiN 2.1.7.2790-10 "Exigences sanitaires et épidémiologiques pour la gestion des déchets médicaux", approuvées par la résolution du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 9 décembre 2010 N 163 (enregistrée par le Ministère de la justice de la Fédération de Russie 17 Février 2011, enregistrement N 19871).

Annexe N 1
aux règles de conduite pathologique-
Recherche anatomique approuvée
par arrêté du Ministère de la Santé
Fédération Russe
du 24 mars 2016 N 179н

règles
organisation des activités du bureau (département) pathologique et anatomique

1. Le présent règlement établit la procédure d'organisation des activités des bureaux de pathologie et d'anatomie et des services de pathologie et d'anatomie des organisations médicales et autres exerçant des activités médicales (ci-après - les services (services) de pathologie et d'anatomie).

2. Le poste de médecin-chef du bureau de pathologie et d'anatomie est nommé par un spécialiste qui satisfait aux exigences de qualification du personnel médical dans la spécialité "Organisation des soins de santé et de la santé publique".

3. Un spécialiste est nommé au poste de chef du service de pathologie et d'anatomie, qui remplit les conditions de qualification du personnel médical dans la spécialité "Anatomie pathologique" *.

4. Les bureaux (départements) de pathologie et d'anatomie, dans lesquels sont effectuées des études pathologiques et anatomiques, aux fins du présent règlement, sont répartis dans les groupes suivants:

1) le premier groupe - avec une capacité de plus de 10000 cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales ** ou 2000 autopsies pathologiques et anatomiques par an, dont 40% ou plus appartiennent aux quatrième à cinquième catégories de complexité ***, avec un niveau d'automatisation fournissant 30 % ou plus de réduction de l'intensité de travail de la recherche;

2) le deuxième groupe - avec une capacité de 5000 à 10000 cas d'examens pathologiques et anatomiques intravitaux ou de 1000 à 2000 autopsies pathologiques et anatomiques par an ou plus de 10000 cas d'examens pathologiques et anatomiques intravitaux ou plus de 2000 autopsies pathologiques et anatomiques par an, dont moins de 40% appartiennent aux quatrième-cinquième catégories de complexité, avec un niveau d'automatisation qui permet une réduction de moins de 30% de l'intensité de travail de la recherche;

3) le troisième groupe - avec une capacité de jusqu'à 5000 cas d'examens pathologiques et anatomiques intravitaux ou jusqu'à 1000 autopsies pathologiques et anatomiques par an, ou plus de 5000 cas d'examens pathologiques et anatomiques intravitaux, ou plus de 1000 autopsies pathologiques et anatomiques par an, à partir de dont moins de 40% appartiennent aux quatrième - cinquième catégories de complexité avec un niveau d'automatisation qui permet une réduction de moins de 30% de l'intensité du travail de recherche.

5. La structure et le personnel du bureau (département) de pathologie et d'anatomie sont établis en tenant compte des normes de dotation recommandées pour le bureau (département) de pathologie et d'anatomie, prévues à l'annexe n ° 2 du Règlement..

6. L'équipement du bureau (service) pathologique et anatomique est établi conformément au standard d'équipement du bureau (service) pathologique et anatomique, prévu à l'annexe n ° 3 du Règlement..

7. Le bureau (département) patho-anatomique remplit les fonctions suivantes:

diagnostic par la conduite d'études pathologiques et anatomiques;

conseils aux médecins d'unités structurelles d'organisations médicales;

participation à la préparation et à la conduite de conférences cliniques et anatomiques;

reporting de la manière prescrite ****, collecte et fourniture de données primaires sur les activités médicales pour les systèmes d'information dans le secteur de la santé *****;

soutien méthodologique du processus de diagnostic;

développement et introduction dans la pratique clinique de nouvelles technologies pour la recherche pathologique et anatomique et de nouvelles technologies de laboratoire histologique;

autres fonctions conformément à la législation de la Fédération de Russie.

8. Le bureau (département) pathologique et anatomique peut être utilisé comme base clinique pour les organismes d'enseignement de l'enseignement professionnel secondaire, supérieur et supplémentaire, ainsi que pour les organisations scientifiques.

* - Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 8 octobre 2015 N 707n "Sur l'approbation des exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant un enseignement supérieur dans le domaine de la formation" Santé et sciences médicales "(enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 23 octobre 2015, enregistrement N 39438).

** - L'enregistrement des cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales est effectué conformément au paragraphe 26 des Règles pour la conduite des examens pathologiques et anatomiques, approuvées par le présent arrêté (ci-après - les Règles).

*** - Les catégories de difficulté pour les examens pathologiques et anatomiques intravitaux sont déterminées conformément au paragraphe 25 des Règles, pour les autopsies pathologiques et anatomiques sont déterminées conformément au paragraphe 13 de la procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques, approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 6 juin 2013 No. N 354n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 décembre 2013, enregistrement N 30612).

**** - Clause 11 de la partie 1 de l'article 79 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie (Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 2011, N 48, art. 6724; 2013, 48, article 6165; 2014, N 30, article 4257) (ci-après - loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ).

***** - Partie 1 de l'article 91 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ.

Annexe N 2
aux règles de conduite pathologique-
Recherche anatomique approuvée
par arrêté du Ministère de la Santé
Fédération Russe
du 24 mars 2016 N 179н

Normes de dotation recommandées
bureau de pathologie (département)

N
p / p
Professionnombre de postes
1.Médecin en chef *1.0
2.Infirmière en chef *1.0
3.Chef du service de pathologie - Pathologiste1.0 - avec un effectif de plus de 15 postes de médecins et de spécialistes avec une formation non médicale supérieure; 0,75 - avec un effectif de 10 à 15 postes de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure; 0,5 - avec un effectif de 5 à 10 postes de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure; 0,25 - avec jusqu'à 5 postes de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure.
4.Pathologiste1,0 avec une charge annuelle: 1 000 cas ** d'études pathologiques et anatomiques intravitales de la première catégorie de complexité ***; ou 900 cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales de la deuxième catégorie de complexité; ou 800 cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales de la troisième catégorie de complexité; ou 700 cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales de la quatrième catégorie de complexité; ou 600 études pathologiques et anatomiques intravitales de la cinquième catégorie de complexité; ou 200 autopsies pathologiques et anatomiques de la première catégorie de complexité ****; ou 175 autopsies pathologiques et anatomiques de la deuxième catégorie de complexité; ou 150 autopsies pathologiques et anatomiques de la troisième catégorie de complexité; ou 125 autopsies pathologiques et anatomiques de la quatrième catégorie de complexité; ou 100 autopsies pathologiques et anatomiques de la cinquième catégorie de complexité.
cinq.Biologiste1,0 - à charge annuelle: 2 000 colorants immunohistochimiques (formulations de réactions, déterminations) ***** de matériel de biopsie (chirurgical); ou 2 000 colorations biologiques moléculaires (réactions, déterminations) du matériel de biopsie (opérationnel); ou 500 colorants microscopiques électroniques (formulations de réactions, définitions) de matériel de biopsie (chirurgical).
6.Médecin-généticien de laboratoire1.0 - avec une charge annuelle de 1000 colorants génétiques (formulations de réactions, définitions) ***** de biopsie et de matériel chirurgical.
7.Médecin-statisticien *1,0 - pour 15 postes de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure.
8.Technologue médical, technicien de laboratoire médical (assistant médical-assistant de laboratoire), assistant de laboratoire1.0 - pour chaque poste de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure.
neuf.Registraire médical0,25 - pour chaque poste de médecins et de spécialistes ayant une formation non médicale supérieure; mais pas moins de 2,0 postes pour le service de pathologie.
Dix.Statisticien médical *1.0 - pour chaque poste de médecin-statistique.
Onze.Sœur hôte *1.0
12.Ordonnéen présence d'une section de travail en coupe - 0,7 poste pour chaque poste de pathologiste; en l'absence de section de travail par section - 0,5 poste pour chaque poste de médecin et de spécialiste avec une formation non médicale supérieure; mais pas moins de 2,0 postes pour le service de pathologie.

* - Uniquement pour le bureau de pathologie.

** - Le nombre de cas d'études pathologiques et anatomiques intravitales est déterminé conformément au paragraphe 26 des Règles pour la conduite des études pathologiques et anatomiques, approuvées par le présent arrêté (ci-après - les Règles).

*** - Les catégories de complexité des études pathologiques et anatomiques intravitales du matériel (opérationnel) de biopsie sont déterminées conformément au paragraphe 25 des Règles.

**** - Les catégories de complexité des autopsies pathologiques et anatomiques sont déterminées conformément aux exigences prévues au paragraphe 13 de la procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques, approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 6 juin 2013 N 354n "Sur la procédure de conduite des autopsies pathologiques et anatomiques" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 décembre 2013, enregistrement N 30612).

***** - Le nombre de taches (formulations de réactions, déterminations) est déterminé conformément au paragraphe 27 des Règles.

Annexe N 3
aux règles de conduite pathologique-
Recherche anatomique approuvée
par arrêté du Ministère de la Santé
Fédération Russe
du 24 mars 2016 N 179н

la norme
équiper le bureau (département) pathologique et anatomique

N
p / p
NomNombre d'unités d'équipement par groupes de bureaux de pathologie (départements) *
premier groupedeuxième groupetroisième groupe
1. Matériel de laboratoire, histologique
1.1.Système de traitement d'échantillons de tissus IVD, automatique211
1.2.Système de traitement d'échantillons de tissus IVD, semi-automatique221
1.3.Dispositif de remplissage d'échantillons histologiques471
1,4.Microtome rotatif842
1,5.Microtome cryostatique321
1,6.Ultramicrotomeà la demande
1,7.Bain-marie pour redresser les coupes de tissu842
1,8.Dispositif de préparation et de coloration de préparations sur une lame de microscope du microscope IVD, semi-automatique31-
1,9.Dispositif de coloration des préparations sur une lame de microscope, IVD12cinq2
1.10.Microscope optique standard3017Dix
1.11.Microscope électronique à balayage / transmissionà la demande
1.12.Thermostat de laboratoire pour salles blanchesseizeDix6
1.13.Centrifugeuse de paillasse à usage général432
1.14.Balances de laboratoire, électroniques432
1,15.Réfrigérateur de laboratoire864
1,16.Armoire de rangement Slideà la demande
1,17.Machine à laver pour verrerie de laboratoire21-
1,18.Logiciel d'application pour analyseurs IVD de laboratoire111
2. Matériel de découpe
2,1.Ensemble d'équipement d'autopsie321
2.2.Table d'autopsie642
2,3.Balance de pesée d'organe d'autopsie642
2,4.Lampe opératoire642
2,5.Chambre frigorifique pour la morgueà la demande

* - Le groupe des bureaux (services) de pathologie et d'anatomie est déterminé conformément au paragraphe 4 du règlement d'organisation des activités du bureau (service) de pathologie et d'anatomie (annexe N 1 au règlement de conduite des études pathologiques et anatomiques, approuvé par le présent arrêté).

Annexe N 2
à l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
du 24 mars 2016 N 179н

Nom de l'organisation médicale Code du formulaire selon OKUD ______________

Code d'organisation selon OKPO ______________

Formulaire comptable N 014 / a

Adresse approuvée par arrêté du ministère de la Santé de Russie

à partir de "__" ______ 2016 N__

Direction
pour l'examen pathologique et anatomique intravital du matériel de biopsie (opérationnel)

1. Le service qui a envoyé le matériel de biopsie (chirurgical) ____________

2. Nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du patient

3. Sexe: mari. - 1, femme-2, 4. Date de naissance: jour__mois ____ année _____

5. Politique OMS _____________________________ 6. SNILS _______________________

7. Lieu d'enregistrement: ___________________________________________________

8. Localité: urbaine - 1, rurale - 2.

9. Diagnostic de la maladie (condition) sous-jacente ____________________________

______________________________________Dix. Code ICD * ___________________

11. La tâche de la recherche pathologique et anatomique intravitale

matériel de biopsie (chirurgical) ___________________________________

12. Informations cliniques supplémentaires (principaux symptômes, fonctionnement

ou hormonale, ou radiothérapie, les résultats de

13. Les résultats des antécédents anatomopathologiques intravitaux

recherche (nom de l'organisation médicale, date,

numéro d'enregistrement, conclusion) ______________________________________

14. Traitement préopératoire effectué (type de traitement, son calendrier,

dosage du médicament, dose de rayonnement) _____________________

15. Méthode d'obtention du matériel de biopsie (chirurgicale): biopsie endoscopique - 1, biopsie par ponction - 2, biopsie par aspiration - 3, biopsie incisionnelle - 4, biopsie chirurgicale - 5, matériel chirurgical - 6, fragments de tissu séparés spontanément - 7.

16. Date de la collecte du matériel __________________ heure ____________________.

17. Le matériel est placé dans une solution à 10% de formol neutre (oui / non)

18. Étiquetage du matériel de biopsie (chirurgical) (décodage de l'étiquetage du flacon):

Numéro de bouteilleLocalisation du processus pathologique (organe, topographie)La nature du processus pathologique (érosion, ulcère, polype, tache, nœud, tissu extérieurement inchangé, relation avec les tissus environnants)Nombre d'objets
1
2
3
4
cinq

19. Nom, initiales du médecin _____________________ signature _______________

20. Date de l'instruction: «__» ______ 20__, téléphone _______________

* - Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes.

Annexe N 3
à l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
du 24 mars 2016 N 179н

Nom de l'organisation médicale Code du formulaire selon OKUD __________

Code d'organisation selon OKPO ___________

Formulaire comptable N 014-1 / a

Adresse approuvée par arrêté du ministère de la Santé de Russie

à partir de "_" _____ 2016 N__

Protocole
examen pathologique et anatomique intravital du matériel de biopsie (opérationnel)

1 service qui a envoyé le matériel de biopsie (chirurgical) _____________

2. Nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du patient ________________________

3. Sexe: mari. - 1, femme-2, 4. Date de naissance: jour__ mois ______ année ____

5. Politique OMS ______________________________ 6. SNILS _____________________

7. Lieu d'enregistrement: ___________________________________________________

8. Localité: urbaine - 1, rurale - 2.

9. Diagnostic de la maladie (état) selon la direction ________________

10. Code CIM * _________________________________________________________

11. Date de la collecte du matériel par les directions soumises ____________ heure _________

12. Le matériel a été livré dans une solution à 10% de formol neutre (oui / non)

______ sale (oui / non) _________

13. Date de réception du matériel de biopsie (chirurgical): date, heure

14. Marque sur la sécurité du colis ______________________________________

15. Date d'enregistrement du matériel de biopsie (chirurgical): date ______,

16. Numéro d'enregistrement _______________________________________________

17. Services médicaux: code__, numéro_ 18. Catégorie de difficulté (1-5)

19. La découpe a été effectuée: date _____ heure ____ 20. L'affichage contient: ___

21. Couleurs attribuées (réactions, définitions):